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专题：提升消费品质——聚焦2026 “315晚会 ”
来源：央视财经
“外泌体这两年真的是非常火 ，被誉为抗衰界的宠儿 。 ”这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍 ，记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到 ，视频里主播们宣讲的神奇物质“外泌体” ，其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界 ，其作用机理 、临床测试等多项医学程序上 ，尚不能明确 ，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段 。
恰恰是这样尚无定论的生物活性物质 ，却被市场上的一些商家嗅到了商机 。在网络上的营销视频中 ，外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。但和主播们神乎其神的宣讲视频相对应的 ，网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰 ”的投诉和吐槽：“我就做了外泌体 ，结果全脸感染 ，严重痤疮 。 ”
商家在大肆推广 ，部分消费者也在投诉消费权益受到了侵害 。记者查询得知 ，2025年6月 ，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿 ，将具有治疗功能 、依靠活性成分发挥作用的外泌体 ，纳入药品监管 。但这也仅仅是一个意见征求稿 ，目的是管控这样的物质进入社会被滥用或错误使用 。截至目前 ，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准 。但即使国家主管部门划下了红线 ，这些未获批准的“外泌体抗衰”产品 ，却在一些医疗美容领域流行 ，且价格高昂 。
为了了解具体的情况 ，记者根据消费者提供的信息 ，在市场上找到了一款“外泌体 ”产品“轻澄 ” ，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品” ，这款产品标称自己是“第二类医疗器械 ” 。但记者了解到 ，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售 。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者 ，他家生产的这款产品 ，主要成分就是外泌体 ，但为了躲避市场监管 ，他们套用了胶原蛋白的许可证 。假冒许可证的违规行为 ，工作人员并没有隐瞒。
灏麟（天津）生物科技有限公司销售人员：里面产品都是我们自己生产的 。现在用的证件是胶原蛋白的证 。在医疗器械证的分类里面 ，是没有外泌体这个分类的。
国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求 ，外泌体成分不得添加进第二类医疗器械 ，也无任何产品获批上市 。这一点 ，灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明 。
套证生产 、违规添加 、违规销售 ，但这并不是外泌体乱象的全貌。虽然截至目前 ，我国没有任何含有外泌体的产品获批上市 ，但市场还有些公司存在着虚假宣传的行为 。他们对自家生产的外泌体产品 ，不仅宣传可以美容抗衰 ，甚至还夸张到可以治疗多种疾病 。
记者以合作为由 ，联系到了一家位于华中某市的源创基因科技有限公司 ，对方极力邀请记者参观考察 。为了展示公司的实力 ，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓“实验室 ” 。进入“实验室 ”之前 ，穿鞋套 、换防尘服 、戴帽子都是必需流程 。韩总告诉记者 ，他这里的外泌体产品分为好几个等级 ，销售到医美行业的是等级最低 、效果最差的 。
源创基因科技有限公司 韩总：从技术难度等级来划分 ，医美是最底的一级 ，接下来是亚健康保健 、各种慢性病 ，最高级的是肿瘤治疗 。
韩总坦言 ，用外泌体调理身体 、治疗疾病 ，在他这里已经展开了具体的销售工作 。韩总特地告诉记者 ，隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的宣传 ，特地来他们公司寻求治疗疾病的“良方 ” 。
源创基因科技有限公司 韩总：顾客是来这提供检查报告等 ，我们写治疗方案 ，之后要来这打外泌体调理。
记者提出想参观公司如何为患者注射外泌体 。韩总表示 ，他们生产的“外泌体 ”产品注射存在很大的监管风
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